医疗器械二类产品注册

【服务内容】
（一） 行政审批： 国内工商营业执照、医疗机构执业资格证、互联网信息服务资格证、互联网医疗器械信息服务资格证，医疗器械广告审批表，医疗器械广告审查表。
（二） 批准文号： 国内医疗器械一类产品备案证&二三类产品注册证、消字号批文，产品生产卫生许可证、化妆品批文，妆字号生产许可证、食品批文，食品生产许可证、医疗器械临床试验服务（CRO）
（三） 生产许可：国内一类医疗器械生产备案证、国内二三类医疗器械生产许可证、产品卫生许可生产许可证、消字号，化妆品生产许可证、妆字号，13485质量管理体系认证(GMP/GSP)
（四） 专项许可：第二类医疗器械经营备案/第三类医疗器械经营许可证，网络销售备案【全包托管提供仓库地址、记账报税，全程只来一次】
（五） 检测验证： 冷库验证报告、冷藏车验证报告、保温箱验证报告;无菌车间检测报告
（六） 进口产品：国外进口医疗器械产品注册证、进口产品卫生行政许可、进口化妆品行政许可；
（七） GSP无菌车间设计安装、GSP标准冷库设计安装、GSP标准保温箱、GSP温湿度监控系统、GSP标准进销存软件
（八） 企业标准备案，13485体系，9001体系等认证。内审员资格证，佩戴师资格证